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医脉通导读 研究表明，Etelcalcetide可有效降低甲状旁腺功能亢进患者的PTH水平。 继发性甲状旁腺功能亢进可导致慢性肾脏病骨病并发症。为评估静脉注射拟钙剂etelcalcide对血液透析患者血清甲状旁腺激素（PTH）水平的影响，斯坦福大学的GeoffreyA.Block博士和同事开展了两项对照试验，结果表明Etelcalcetide可有效降低终末期肾病甲状旁腺功能亢进患者的PTH水平，疗效优于安慰剂，不低于西那卡塞。研究结果于1月10日发表在JAMA。 Etelcalcetidevs安慰剂 该3期随机对照试验共纳入例接受血液透析治疗（3次/周）的中重度甲状旁腺功能亢进患者（PTHpg/mL），白蛋白校正后血钙浓度≥8.3mg/dL，服用固定剂量的活性维生素D类似物或钙补充剂或磷酸盐结合剂。 受试者平均年龄58.2岁，男性患者占60.4%。透析后随机给予etelcalcetide(n?=?)和安慰剂(n?=?)，（1次/周）。Etelcalcetide起始剂量为5mg，治疗第5、9、13、17周根据PTH水平和血清钙水平增加药量2.5mg（最大剂量15mg）。每周检测1次血钙和血磷水平，每两周检测1次PTH水平。主要终点：20-27周PTH水平相比基线下降30%。 结果发现，etelcalcetide组达到主要终点的患者人数显著高于安慰剂组（74.0%vs8.3%，P0.，95%CI：65.7%）。最常见的不良事件为血钙降低，需补充钙、含钙磷酸盐结合剂或活性维生素D类似物。 Etelcalcetidevs西那卡塞 该研究共纳入例接受血液透析治疗（3次/周）的中重度甲状旁腺功能亢进患者（PTH≥pg/mL），白蛋白校正后血钙浓度≥8.3mg/dL，服用固定剂量的活性维生素D类似物或钙补充剂或磷酸盐结合剂。 受试者平均年龄为54.7岁，男性占56.2%。随机给予etelcalcetide+安慰剂（n=）和西那卡塞+安慰剂（n=）。Etelcalcetide起始剂量为5mg，3次/周，血液透析后使用，可根据PTH水平增加2.5mg或5mg。西那卡塞的起始剂量为30mg/天。主要终点为20-27周PTH水平相比基线下降30%以上时Etelcalcetide非劣效性。 结果发现，etelcalcetide的有效性与西那卡塞相近，PTH水平相比基线下降30%以上的患者比例为68.2%vs57.7%（95%CI：-17.5%至-3.5%，非劣效性P0.）。此外，etelcalcetide组患者PTH水平相比基线下降50%以上的患者比例为52.4%，而西那卡塞PTH水平相比基线下降50%以上患者比例为40.2%，etelcalcetide的有效性较高（P=0.；95%CI：4.7%-19.5%）。 两组患者不良事件（如恶心或呕吐）发生率相近；均可出现血钙降低，但etelcalcetide组更为常见。 研究者总结称，“对照试验表明，中重度甲状旁腺功能亢进血液透析患者接受etelcalcetide治疗后，PTH水平显著下降。Etelcalcetide的疗效优于安慰剂、不低于西那卡塞，但该药的长期有效性和安全性还需进一步研究证实。” 医脉通编译自：EtelcalcetideLowersPTHinPatientsonDialysis.Medscape.January13,. 白殿怎么治疗北京白癜风手术费用
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